Materiály přicházející do styku s potravinami (FCM) - jak Evropská unie reguluje bezpečnost obalů

Rizika spojená s kontaminací výrobku

Obaly určené pro styk s potravinami jsou klasifikovány jako výrobky s přísnějšími hygienickými požadavky. Rizika a nebezpečí spojená s obaly můžeme rozdělit do několika skupin. První z nich jsou kontaminanty biologické povahy; jedná se především o mikroorganismy přítomné na povrchu obalu. Další skupinou jsou chemické látky, například zbytky čisticích prostředků. Klasifikace rizik zahrnuje také kontaminanty fyzikální povahy, jako jsou cizí tělesa ze surovin, úlomky obalů nebo součásti strojů.

Legislativa týkající se obalů

Klíčovým právním předpisem upravujícím obaly na trzích Evropské unie je nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami. Upravuje výrobu, prodej a zpracování materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami. Definuje materiály určené pro styk s potravinami (FCM), materiály přicházející do styku s potravinami a materiály, u nichž je přiměřeně pravděpodobné, že za přirozených nebo předvídatelných podmínek použití mohou přijít do styku s potravinami nebo přenést své složky do potravin.

Nařízení upravuje druhy látek a materiálů používaných při výrobě FCM. Spolu se zvláštními ustanoveními klasifikuje monomery, přídatné látky, pomocné látky, bariérové vrstvy i makromolekuly vznikající během procesu. Nařízení zavádí klíčovou zásadu - inertnost neboli celkovou bezpečnost. Podle čl. 3 odst. 1 nesmí materiál nebo předmět způsobit migraci složek do potraviny v množství, které by ohrozilo lidské zdraví, způsobilo nepřijatelnou změnu složení potraviny nebo zhoršení organoleptických vlastností. Tato zásada je zásadní z hlediska zkoušek migrace, prohlášení o shodě (DoC), požadavků na dodavatele a kontroly kvality.

Piktogram: Schváleno pro styk s potravinami

Piktogram se symbolem sklenice a vidličky je v zemích EU všeobecně uznávaným označením. Jeho vznik vycházel z potřeby značky, která by označovala zamýšlené použití materiálů přicházejících do styku s potravinami. Byl zaveden nařízením (ES) č. 1935/2004 a dnes má plnou identifikační funkci. V právním kontextu symbol označuje použití materiálu pro styk s potravinami a používá se pro výrobky z plastů, kovů, keramiky nebo papíru, pokud jejich použití pro styk s potravinami není zřejmé. Jeho charakteristické provedení je striktně definováno nařízením a nepodléhá žádným úpravám. Symbol sklenice s vidličkou se používá pro snadnou identifikaci i mimo EU. Lze se s ním setkat ve Spojených státech a některých asijských zemích, kde jeho používání není výslovně upraveno právními předpisy, ale používá se v souladu s tržní praxí.

Sledovatelnost nebo úplná sledovatelnost

Nařízení č. 178/2002 zavedlo zásadu "jeden krok zpět - jeden krok vpřed", a stanovilo tak povinnost úplné sledovatelnosti potravin, krmiv a materiálů a předmětů, které mohou přijít do styku s potravinami. Zásada sledovatelnosti byla uplatněna v nařízení 1935/2004, které ji uložilo pro materiály přicházející do styku s potravinami v odvětví výroby, zpracování a distribuce.

Klíčovými funkcemi zásady sledovatelnosti jsou ochrana veřejného zdraví, umožnění účinného a cíleného stahování šarží z trhu a navíc přiřazení odpovědnosti provozovateli. V případě FCM je to důležité zejména v případech migrace, kontaminace surovin nebo chyb správné výrobní praxe. Sledovatelnost umožňuje určit, který subjekt v dodavatelském řetězci zavedl nevyhovující látku, použil vadný materiál nebo porušil požadavky SVP. To umožňuje vymáhat odpovědnost, provádět auditní šetření a plnit požadavky auditů IFS, BRC, ISO 22000 nebo HACCP. V každé fázi je vyžadována identifikace šarží materiálů tak, aby je bylo možné vysledovat. Dokumentace má odrážet vztah surovin k hotovému výrobku. Předpokladem pro legální uvádění FCM na trh je dostupnost dokumentace o sledovatelnosti pro kontrolní orgány.

První pilíř sledovatelnosti, jednostupňová sledovatelnost, znamená, že hospodářský subjekt musí znát původ materiálů, výrobků, surovin a všech látek použitých při výrobě. V praxi to znamená nutnost dokumentovat dodavatele, jednotlivá data dodávek, šarže materiálů zapojených do výroby. Druhým pilířem je jednostupňová sledovatelnost, subjekt tedy musí mít k dispozici dokumentaci B2B zákazníka (pro maloobchodní prodej se nevyžaduje). Třetím pilířem sledovatelnosti je systémové propojení údajů do jednotného celku. To je důležité, protože umožňuje sledovatelnost šarže v celém dodavatelském řetězci. Umožňuje také stanovit vztah mezi surovinami, meziprodukty, hotovým výrobkem a zákazníkem. V důsledku toho umožňuje sledovatelnost okamžité stažení konkrétních šarží z trhu, čímž se stává životaschopným bezpečnostním nástrojem.

Nařízení o plastech určených pro styk s potravinami

Dne 21. února 2025 vstoupilo v platnost nařízení Komise (EU) 2025/351, kterým se mění nařízení o plastech určených pro styk s potravinami FCM. Zavedlo požadavek vysokého stupně čistoty (vysoké čistoty) pro látky používané při výrobě plastů určených pro styk s potravinami. To znamená, že všechny látky musí být jednoznačně identifikovány a mít definovanou chemickou identitu. Nařízení aktualizuje předpisy pro recyklované plasty a zavádí jasná pravidla pro jejich povolování pro styk s potravinami s důrazem na procesy čištění a testování. Upravuje požadavky na kvalitu a čistotu surovin a minimalizuje riziko migrace škodlivých látek. Rozšiřuje základní zásady bezpečnosti materiálů na segment recyklovaných surovin, což má zvláštní význam pro opakovaně použitelné obaly a udržitelné materiály.

Nařízení bylo zavedeno s cílem aktualizovat a upřesnit regulační rámec EU pro plasty v souvislosti s bezpečností potravin. Jejich cílem je zvýšit bezpečnostní standardy materiálů FCM. Působí jako přizpůsobení stávajících právních předpisů technologickým změnám a zvýšenému využívání recyklátů. Jedná se o strategické rozšíření stávajících právních předpisů (zejména nařízení (EU) č. 10/2011 a 2022/1616) s cílem zvýšit bezpečnost potravin, transparentnost trhu a podpořit začlenění recyklace do FCM.